Galenisys Pharmaceutical Consultants - Pharma Consulting

“Le spécialiste de l'asepsie et de l'assurance de stérilité“

Mise en application de Systèmes et de Standards Qualité

L’absence d’un modèle unique de Système Qualité aboutit, pour de nombreuses sociétés, à des difficultés incessantes avec les Agences réglementaires. Ce sont là des situations que nous avons fréquemment rencontrées.

C’est pour cela que nous avons décidé de nous attaquer à ce problème.

Galenisys a développé un nouveau Système Qualité, robuste, incorporant Standards Qualité et modèles de Procédures Opératoires Standardisées (POS). Notre modèle ne se contente pas de satisfaire aux exigences des Agences réglementaires les plus importantes mais il représente également les fondements permettant de passer "Qualité et Conformité" d’une pure approche règlementaire en un avantage compétitif pour votre entreprise.

Fondé sur les Guides FDA, EMA et ICH, notre Système Qualité est structuré en éléments et sous-éléments. Il comprend des Standards Qualité et d’Ingénierie aussi bien que des POS. Notre système de formation a été développé sur ces bases.

Si vous choisissez d’adopter le modèle de Système Qualité de Galenisys, il vous apportera toute la tranquillité possible, où que vous opériez et quel que soit le marché pour lequel vous travaillez.

Contactez nous pour en savoir davantage sur la manière de mettre en œuvre un Système Qualité véritablement complet.
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