Galenisys Pharmaceutical Consultants - Pharma Consulting

“El experto en Asepsia y control“

Sistemas de calidad para la industria farmacéutica

Si necesita sistemas de calidad de categoría mundial en su planta, Galenisys puede ayudarle a implementar sistemas de calidad robustos capaces de cumplir con los últimos estándares americanos y europeos.
Nuestros consultores farmacéuticos tienen extensa experiencia de trabajo con los más importantes fabricantes y autoridades regulatorias mundiales.
Esto contribuye a crear e implementar procedimientos de control de calidad y aseguramiento de calidad probados en sus instalaciones.

En tres etapas, podemos :

  • Inspeccionar su planta y proceder a una evaluación completa de sus requisitos
  • Crear un conjunto de objetivos para sus sistemas de calidad y diseñar un sistema que permita cumplirlos
  • Asistirle en la puesta en marcha de una estructura apropiada para supervisar y asegurar la calidad en cada etapa del proceso de producción

Pondremos a su disposición todo lo necesario para que usted cumpla con los requisitos de la inspección y mantenga sus sistemas de aseguramiento y CC al más alto nivel de estándares, incluyendo :

Documentación del sistema de calidad

Elaboraremos un conjunto completo de documentación a la medida de su compañía, instalaciones y proceso de manufactura.
Esta documentación mostrará :

  • Un resumen detallado de sus sistemas de calidad
  • Cómo debe implementar sus sistemas de calidad
  • Cómo se verifican y aprueban sus sistemas de calidad

Una vez que usted haya aprobado la documentación, Galenisys la publicará en papel membretado de su compañía entregándole una documentación profesional conveniente para referenciar internamente y para los inspectores regulatorios.

Comunicación y entrenamiento para procedimientos de aseguramiento y CC

Los consultores de Galenisys le apoyarán para asegurarle que sus sistemas de calidad operan eficazmente emitiendo un plan de comunicación adecuado a su compañía al mismo tiempo que entrenará a su staff.
El plan ofrecerá una guía de comunicación e información sobre los procedimientos a todos los niveles de su compañía, permitiendo una comunicación eficaz entre el staff y los gerentes.
Nuestro entrenamiento permitirá también que su staff entienda el porqué y el cómo de los diferentes componentes de su sistema de calidad, mientras que instructores experimentados explicaran a sus equipos las maneras más eficientes y efectivas de asegurar la calidad de sus productos.

Vea más acerca de nuestro programa de entrenamiento...

Implementando y evaluando sus sistemas de calidad

Una vez que estos elementos hayan sido aprobados, le asistiremos en el diseño y la implementación de un plan para poner en práctica su sistema de calidad.
Es entonces que haremos ensayos para evaluar su eficacia con respecto a los requisitos de la FDA y EMA, asegurándonos que sistemas robustos de aseguramiento y CC estén implementados permitiéndole acceder a nuevos mercados.

Para más información acerca de éste y de cualquier otro aspecto de los sistemas de calidad, contacte a Galenisys hoy mismo.

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