Galenisys Pharmaceutical Consultants - Pharma Consulting

“El experto en Asepsia y control“

Producción de estériles; asepsia y control – un área específica de experiencia para Galenisys

Si desea tener un consejo y asistencia en cualquier aspecto de fabricación de productos estériles, no tiene más que contactarnos. Tenemos expertos reconocidos mundialmente en la industria y que han trabajado tanto en talleres como a niveles estratégicos para asegurar que la esterilidad de su producto esté asegurada, mantenida y en cumplimiento con los requisitos de las agencias reguladoras líderes en el mundo. Aumente sus conocimientos con la ayuda de nuestros expertos en :

 

  • Diseño, uso y control de plantas, equipos y servicios
  • Técnicas asépticas
  • Control ambiental
  • Diseño, desarrollo y validación de procesos
  • Control de procesos
  • Inspección de productos
  • Filtración
  • Técnicas de esterilización
  • Limpieza y desinfección
  • Isolators y RABS
  • Actividades y comportamiento del personal

Nuestros clientes pueden confiar en nuestros expertos, a la vanguardia del desarrollo de productos estériles y especialistas en sistemas de calidad y requisitos regulatorios. Todos tienen una rica experiencia tanto con la FDA que con la EMA en el área de producción y control de productos estériles. Entre nuestros expertos figuran:

Joe Day un experto altamente experimentado en aseguramiento de esterilidad, procesos asépticos y microbiología, que ha ocupado posiciones clave en estas funciones trabajando para varias de las compañías bio-farmacéuticas líderes a nivel mundial. Joe trabajo directamente y exitosamente con FDA y EMA.

Paul Aboody tiene muchos años de experiencia en calidad (aseguramiento de la esterilidad) y plantas fabricantes de estériles (APAs) en cumplimiento de las cGMP, parenterales, principios activos farmacéuticos (API) y tabletas. Su experiencia incluye auditorias de terceros para la fabricación de estériles farmacéuticos con estrecha interacción con FDA y EMA.
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